Ceftazidim / Avibactam_سفتازیدیم- آویباکتام

سفتازیدیم از گروه آنتی بیوتیک ها به نام سفالوسپورین ها و آویباکتام یک «مهارکننده بتالاکتاماز» است

توضیحات درباره Ceftazidim / Avibactam_سفتازیدیم- آویباکتام

نام دارو

سفتازیدیم- آویباکتام

ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ

Ceftazidim / Avibactam

ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ

عفونت باکتریایی

ﻃﺒﻘﻪ درمانی

مهارکننده بتالاکتاماز

اشکال دارویی

ویال تزریقی: هر ویال حاوی 2 گرم سفتازیدیم ( معادل 2.635 گرم از سفتازیدیم پنتاهیدرات / پودر سدیم کربنات ) و 0.5گرم آویباکتام (معادل 0.551 گرم از آویباکتام سدیم ) می باشد که در ویال های 20 میلی لیتری در جعبه های 10 عددی به بازار عرضه می شود.

مصرف در دروان بارداری و شیر دهی

اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد بارداری دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید. این دارو فقط زمانی در دوران بارداری و شیردهی استفاده می شود که مزایای آن بیشتر از خطر احتمالی برای جنین و نوزاد باشد.

موارد احتیاط

در صورت حساسیت به سفتازیدیم، آویباکتام‌ ، سایر آنتی بیوتیک های سفالوسپورین ، سابقه واکنش آلرژیک شدید به سایر آنتی بیوتیک های متعلق به خانواده پنی سیلین ها یا کارباپنم ها از مصرف این دارو خودداری نمایید.

  • اگر در طول درمان دچار اسهال شدید با پزشک یا پرستار صحبت کنید.
  • احتمال کمی در خصوص ابتلا به عفونت دیگری در طول یا حین درمان شامل برفک (عفونت قارچی دهان یا ناحیه تناسلی ) وجود دارد.
  • قبل از انجام هر گونه آزمایش با پزشک خود مشورت نمایید . این دارو با آزمایش "Coombs" تداخل دارد. همچنین می تواند روی برخی از آزمایش های قند ادرار اثر بگذارد.
  • مصرف این دارو در کودکان زیر 3 ماه ممنوع می باشد زیرا ایمنی دارو در این رده سنی مشخص نیست.
  • اگر از داروهای دیگری استفاده می کنید یا اخیراً استفاده کرده اید ، به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید.
  • در صورت مصرف دارو های کلرامفنیکل، آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزیدی (مانند جنتامایسین و توبرامایسین )، فوروزماید و پروبنسید قبل از مصرف این دارو با پزشک صحبت نمایید..
  • این دارو می تواند باعث سرگیجه شود لذا حین درمان از کار با ماشین یا ابزار آلاتی که نیاز به هوشیاری کامل دارند خودداری کنید.
  • این دارو حاوی تقریباً 146 میلی گرم سدیم در هر ویال است. این معادل 7.3 درصد از حداکثر مصرف روزانه توصیه شده برای سدیم برای یک بزرگسال است. اگر به 3 ویال یا بیشتر در روز برای مدت طولانی نیاز دارید، به خصوص اگر به شما توصیه شده است که رژیم غذایی کم نمک (سدیم) داشته باشید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
  • در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز فوراً به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید.
  • در صورت ابتلا به نارسایی کلیوی قبل مصرف به پزشک خود اطلاع دهید.
  • در صورت بروز واکنش های حساسیتی شدید شامل تورم ناگهانی لب ها ، صورت ،گلو یا زبان ، بثورات شدید یا سایر واکنش های شدید پوستی و مشکل در بلع یا تنفس ،اسهال شدید که بهبود نمی یابد یا وجود خون یا موکوز در مدفوع فوراً پزشک معالج خود را مطلع سازید.

عوارض جانبی

هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته گردد، اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود، با این حال در صورت بروز هر یک از آن ها به پزشک یا داروساز مراجعه نمایید:

عفونت های قارچی ( از جمله عفونت های دهان و واژن)، تغییر در تعداد برخی از انواع سلول های خونی (به نام "ائوزینوفیل" و "ترومبوسیت") ، سردرد، احساس سرگیجه داشتن، احساس تهوع یا استفراغ، دل درد، اسهال، افزایش مقدار برخی از آنزیم های کبدی ، بثورات پوستی خارش دار ("کهیر")، خارش، قرمزی، درد یا تورم در محل تزریق و تب.

مقدار و نحوه مصرف دارو

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند ولی میزان معمول مصرف این دارو به شرح زیر می باشد:

بزرگسالان با CrCl بالای 50 میلی لیتر در دقیقه در عفونت های داخل شکمی پیچیده ،عفونت های پیچیده مجاری ادراری ، پنومونی اکتسابی از بیمارستان و پنومونی مرتبط با ونتیلاتور : 2.5 گرم از دارو (2 گرم سفتازیدیم و 0.5 گرم آویباکتام ) هر 8 ساعت به صورت انفوزیون طی دو ساعت تجویز می شود.

 

کودکان با eGFR بالای mL/min/1.73 m2 50 در عفونت های داخل شکمی پیچیده ،عفونت های پیچیده مجاری ادراری:


سن 2 سال تا زیر 18 سال :

62.5 میلی گرم بر کیلوگرم تا حداکثر 2.5گرم از سفتازیدیم /آویباکتام (سفتازیدیم 50 میلی گرم بر کیلوگرم و آویباکتام 12.5میلی گرم بر کیلوگرم تا حداکثر دوز 2 گرم از سفتازیدیم و 0.5 گرم از آویباکتام) هر 8 ساعت به صورت انفوزیون طی دو ساعت تجویز می شود.

سن 6 ماه تا کمتر از 2 سال:

62.5 میلی گرم بر کیلوگرم از سفتازیدیم /آویباکتام( سفتازیدیم 50 میلی گرم بر کیلوگرم و آویباکتام 12.5میلی گرم بر کیلوگرم) هر 8 ساعت به صورت انفوزیون طی دو ساعت تجویز می شود.

سن 3 ماه تا زیر 6 ماه :

50 میلی گرم بر کیلوگرم از سفتازیدیم / آویباکتام (سفتازیدیم 40 میلی گرم بر کیلوگرم و آویباکتام 10 میلی گرم بر کیلوگرم) هر 8 ساعت به صورت انفوزیون طی دو ساعت تجویز می شود.

 

یک دوره درمان معمولا بسته به نوع عفونت و پاسخ بین 5 تا 14 روز طول می کشد.

 

طریقه آماده سازی محلول سفتازیدیم /آویباکتام:


آماده سازی اولیه:

ابتدا 10 میلی لیتر از محلول های قابل تزریق آب استریل یا سدیم کلراید 0.9 % یا دکستروز 5 % یا رینگر لاکتات را به محتویات ویال افزوده و به خوبی تکان دهید .در این محلول غلظت سفتازیدیم 167 میلی گرم در میلی لیتر و غلظت آویباکتام 42 میلی گرم در میلی لیتر می باشد.

این محلول برای تزریق مستقیم داخل وریدی نمی باشد .


آماده سازی نهایی محلول تهیه شده جهت انفوزیون (غلظت نهایی باید بین 8 تا 40 میلی گرم در میلی لیتر از سفتازیدیم باشد) :

ابتدا 10 میلی لیتر از محلول های قابل تزریق آب استریل یا سدیم کلراید 0.9 % یا دکستروز 5 % یا رینگر لاکتات را به محتویات ویال افزوده و به خوبی تکان دهید .در این محلول غلظت سفتازیدیم 167 میلی گرم در میلی لیتر و غلظت آویباکتام 42 میلی گرم در میلی لیتر می باشد.


برای کیسه انفوزیون:

محلول رقیق شده در مرحله قبل را با همان محلولی که در مرحله آماده سازی اولیه استفاده شده است (به غیر از آب استریل) به حجم 50 تا 250 میلی لیتر می رسانیم و تکان می دهیم تا کاملا حل شود. محلول تهیه شده بعد رقیق سازی به میزان 24 ساعت در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و بعد از آن باید به مدت 12 ساعت در دمای محیط قابل استفاده می باشد.


برای سرنگ انفوزیون:

محلول رقیق شده در مرحله قبل را با همان محلولی که در مرحله آماده سازی اولیه استفاده شده است (به غیر از آب استریل) به حجم 50 میلی لیتر می رسانیم و تکان می دهیم تا کاملا حل شود .

 

در نوزادان 3 تا 12 ماه غلظت نهایی سفتازیدیم در محلول تهیه شده جهت انفوزیون وریدی 20 میلی گرم در میلی لیتر می باشد. و رقیق سازی با سدیم کلراید0.9 % یا دکستروز 5 % انجام می گیرد .

محلول رقیق شده را بلافاصله بعد آماده سازی مصرف کنید.

پس از حل شدن کامل پودر ،در صورت مشاهده ذرات خارجی از تزریق خودداری نمایید .رنگ محلول می تواند از شفاف تا زرد روشن متغیر باشد

شرایط نگهداری

  • فرآورده خشک را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور نگهداری نمایید.
  • دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.
  • از مصرف د اروی تاریخ مصرف گذشته خودداری نمایید.

6.1.8.0
V6.1.8.0